2019年3月1日，接國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)無效宣告請(qǐng)求審查決定書，華威醫(yī)藥集團(tuán)成功無效日本富士藥品“托吡司特晶型專利”，宣告其發(fā)明專利CN104411700B（專利申請(qǐng)?zhí)枮?01380035675.3，專利權(quán)屆滿日2033年）的專利權(quán)全部無效。該項(xiàng)目的原研晶型專利技術(shù)在中國(guó)失去了專利權(quán)，加速了中國(guó)痛風(fēng)類藥品新時(shí)代的來臨！

市場(chǎng)潛力巨大

      據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)高尿酸血癥患者人數(shù)已達(dá)1.7億，其中痛風(fēng)患者超過8000萬人，而且正以每年9.7% 的年增長(zhǎng)率迅速增加。預(yù)計(jì)2020年，痛風(fēng)人數(shù)將達(dá)到一億。然而，目前國(guó)內(nèi)抗痛風(fēng)藥物品種卻很少，臨床治療主要以秋水仙堿、非甾體類抗炎藥、激素、促進(jìn)尿酸排泄藥和抑制尿酸合成藥(別嘌呤醇)為主。但是，這些藥物在治療上都有著療效差、副作用大等臨床應(yīng)用缺陷，無法滿足國(guó)內(nèi)的患者需求。

華威成功無效背后的意義

      由華威醫(yī)藥成功無效的原研專利托吡司特晶型，有著傳統(tǒng)藥品沒有的藥效。首先，它是非嘌呤類XOR抑制劑對(duì)氧化型和還原型的XOR均有顯著的抑制作用，因而其降低尿酸的作用更強(qiáng)大、持久，且對(duì)心血管系統(tǒng)無不良影響，具有更好的安全性。其次，從托吡司特的藥理毒理及臨床療效來看，它具有降低尿酸作用強(qiáng)、不良反應(yīng)少、安全性好等優(yōu)點(diǎn)。而這些，都將引領(lǐng)中國(guó)痛風(fēng)類藥品跨入新的時(shí)代。

仿制藥的春天，痛風(fēng)患者的福音

     現(xiàn)今，在國(guó)內(nèi)痛風(fēng)類患者基數(shù)大，治療現(xiàn)狀及常用藥物的水平都較低的情況下，巨大的市場(chǎng)潛力，為該疾病領(lǐng)域的仿制藥市場(chǎng)迎來巨大商機(jī)，而隨著仿制藥的不斷成功研發(fā)上市，必然會(huì)加大它的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，讓治療該疾病的藥物價(jià)格和效果都朝著利于患者的方向發(fā)展，也勢(shì)必能為廣大痛風(fēng)疾病患者帶來福音。在此，華威希望隨著中國(guó)醫(yī)藥的不斷發(fā)展，老百姓都能用上“低價(jià)高質(zhì)”的藥品。

保障客戶權(quán)益，華威想做的更多

      托吡司特及片項(xiàng)目為華威醫(yī)藥在中國(guó)首家申報(bào)注冊(cè)并取得臨床批件的藥物，目前已在國(guó)內(nèi)幾十家中心開展臨床研究，華威醫(yī)藥將助力合作伙伴正大制藥在國(guó)內(nèi)首仿上市該產(chǎn)品。