2017年7月23日,受申辦方委托,由華威醫(yī)藥集團全資子公司江蘇禮華生物科技有限公司承辦的“鹽酸環(huán)苯扎林膠囊II期臨床研究方案討論會”在成都明悅大酒店順利召開。
本研究由四川大學華西醫(yī)院宋躍明主任擔任PI,參會單位包括復(fù)旦大學附屬中山醫(yī)院、東南大學附屬中大醫(yī)院、天津市第一中心醫(yī)院、中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院、山西醫(yī)科大學第二醫(yī)院等13家研究中心,以及統(tǒng)計單位、申辦方和禮華生物環(huán)苯扎林膠囊項目組人員。
專家們在會上重點討論了臨床實驗方案、受試者權(quán)益保護、臨床試驗質(zhì)量管理及控制等方面的內(nèi)容,提出了許多寶貴意見,為確保研究方案設(shè)計的科學性、合理性,提供了有力保障。我司在會上與專家們所達成的共識,作為本項臨床研究實施過程的重要參考標準。最后宋躍明主任對本項臨床研究的質(zhì)量提出了高標準要求。
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