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FDA批準GSK Promacta的新適應(yīng)證用于治療重型再生障礙性貧血

發(fā)布時間:2014-08-28    【字號:  

828日,GSK宣布FDA批準其Promactaeltrombopag,艾曲波帕)的補充新藥申請,一日1次用于對免疫抑制療法(IST)響應(yīng)不足的重型再生障礙性貧血(SAA)患者血細胞減少癥(cytopenia)的治療。

SAA是一種患者骨髓無法制造足夠紅細胞、白細胞和血小板的血液疾病。艾曲波帕是一種口服血小板生成素(TPO)受體激動劑,通過誘導(dǎo)骨髓干細胞的增殖和分化來增加血細胞的生成。

FDA批準艾曲波帕滿足了一項目前無治療方案的、罕見并嚴重的血液疾病的治療需求,”葛蘭素史克腫瘤部總裁Paolo Paoletti博士說,“與美國國家衛(wèi)生院合作的研究結(jié)果證明艾曲波帕具有可在至少一個血液譜系-紅細胞、白細胞或血小板-中獲得血液學(xué)應(yīng)答的潛力,使患者擁有了一個前所未有的治療方案選擇?!?/span>

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