浙江貝達藥業(yè)馬上就要IPO了,作為中國名氣最大的創(chuàng)新藥公司,這支股票注定會非常熱門。昨天網(wǎng)友艷花高樹寫了一篇評論,與我的看法基本一致,貝達的前景不是完全樂觀。貝達的第一個1.1類IND是2005年,第二個1.1類IND卻是2014年,中間相差了整整9年,難怪網(wǎng)友要說它青黃不接了。
如果一家化學(xué)藥企業(yè)9年沒有產(chǎn)品更新,那是肯定有沒前途的,何況新藥研發(fā)風(fēng)險非常大,做了還不一定成功。貝達不會不清楚這一點,雖然很難開口說自己更想做仿制藥,但實際行動已經(jīng)告訴我們,貝達要轉(zhuǎn)型做仿制藥了。
此次IPO計劃募集11億,其中4億用于買設(shè)備、做新藥,另外4億是用于建廠區(qū)生產(chǎn)??颂婺?、纈沙坦、氯法拉濱、氨氯地平、苯丁酸鈉,剩下的用于管理、營銷以及與Amgen的合作,可以說一半的資金用于仿制藥和營銷網(wǎng)絡(luò)。
目前貝達的pipeline中1類新藥有6個,仿制藥則有16個,五年內(nèi)不會有1類新藥上市??偟母杏X就是埃克替尼太取巧,就如同蘋果砸到牛頓腦袋,它的成功很難復(fù)制出來,貝達研發(fā)??颂婺釋W(xué)到的經(jīng)驗派不上用場。新藥中進度最快的是c-Met抑制劑,這個靶點風(fēng)險比較大,而且落后于和記黃埔/阿斯利康共同開發(fā)的沃利替尼。GLP-1類似物雖然是長效的,但國外一周注射一次的已經(jīng)上市,而且國內(nèi)浙江華陽、河北常山等已經(jīng)申報me-too,貝達并不占優(yōu)。后面的BPI-2009C、BPI-7000、BPI-5014B風(fēng)險更大,能不能做成還很難說,起碼是七八年以后的事了。
貝達藥業(yè)pipeline
  | 分類  | 靶點  | 適應(yīng)癥  | 研發(fā)進度  | 預(yù)計上市時間  | 
??颂婺?/span>  | 化藥1.1  | EGFR抑制劑  | 非小細胞肺癌  | 已上市  | 2011(me-too)  | 
氨氯地平  | 化藥6  | 鈣離子通道拮抗劑  | 高血壓  | 2009申報  | 2014(第N家)  | 
氯法拉濱  | 化藥3.1  | 核苷類抗癌藥  | 急性淋巴細胞白血病  | NDA (2013)  | 2015(首仿)  | 
苯丁酸鈉  | 化藥3.1  | 苯乙酸前藥  | 高氨血癥  | 免臨床  | 2015(首仿)  | 
帕妥木單抗  | 進口  | Anti-EGFR單抗  | 結(jié)直腸癌  | IND (2013)  | 2017(進口)  | 
纈沙坦  | 化藥6  | Ang II受體拮抗劑  | 高血壓  | 2013申報  | 2018(第N家)  | 
BPI-9016  | 化藥1.1  | c-Met抑制劑  | 肺癌、胃癌  | IND (2014)  | 2019(me-too)  | 
吡非尼酮  | 化藥3.1  | NA  | 特發(fā)性肺纖維化  | IND (2011)  | 2019(第N家)  | 
BPI-3016  | 化藥1.1  | 長效GLP-1類似物  | II型糖尿病  | IND (2015)  | 2020(me-too)  | 
BPI-2009C  | 化藥1.6  | EGFR抑制劑  | 銀屑病  | IND (2014)  | 2020(新適應(yīng)癥)  | 
伏立諾他  | 化藥3.1  | HDAC抑制劑  | 皮膚T細胞淋巴瘤  | IND (2014)  | 2020(第N家)  | 
BPI-7000  | 化藥1.1  | PARP-1抑制劑  | 乳腺癌  | IND (2015)  | 2021(me-too)  | 
BPI-5014B  | 化藥1.1  | NA  | 腎衰致貧血  | 臨床前  | 2021+(me-too?)  | 
阿比特龍  | 化藥3.1  | CYP17抑制劑  | 前列腺癌  | 臨床前  | 2020+(第N家)  | 
替西羅莫司  | 化藥3.1  | mTOR抑制劑  | 腎細胞癌  | 臨床前  | 2020+(第N家)  | 
來那度胺  | 化藥3.1  | NA  | 腎細胞癌  | 臨床前  | 2020+(第N家)  | 
替莫唑胺  | 化藥6  | 烷化劑  | 腦膠質(zhì)瘤  | 實驗室  | 2020+(第N家)  | 
阿那曲唑  | 化藥6  | 芳香化酶抑制劑  | 乳腺癌  | 實驗室  | 2020+(第N家)  | 
AS-3201  | 化藥3.1  | 醛糖還原酶抑制劑  | 糖尿病神經(jīng)病變  | 臨床前  | 2020+(首仿)  | 
阿托伐他汀  | 化藥6  | HMG-CoA還原酶抑制劑  | 高血脂  | 實驗室  | 2020+(第N家)  | 
纈沙坦/氨氯地平  | 化藥6  | NA  | 高血壓  | 實驗室  | 2020+(第N家)  | 
西那卡塞  | 化藥3.1  | 擬鈣劑  | 甲狀旁腺功能亢進  | 臨床前  | 2020+(第N家)  | 
目前貝達的仿制藥研發(fā)能力還非常有限,畢竟公司做研發(fā)的才100多人,比不上恒瑞、豪森、正大天晴、齊魯?shù)确轮扑幋罄?,也比不上華威、漢康等新興的仿制藥研發(fā)力量。纈沙坦、氨氯地平、阿托伐他汀、替莫唑胺、來那度胺等心血管、腫瘤大品種都排在N家之后,能拿到首仿的就苯丁酸鈉和氯法拉濱,苯丁酸鈉是罕見病用藥,市場非常有限,氯法拉濱市場不大不小,但要從齊魯手里搶市場,而且利潤要分給山西普德藥業(yè)。
貝達與Amgen搞的合資公司我不太清楚,但這個藥注定是天價,政府不會給太多的扶持,貝達也只算是個代理,我覺得賺不到太多。未來5年貝達很難找到一個新的金礦,主要營業(yè)收入還得依靠??颂婺帷R粋€突出的問題是,吉非替尼和厄洛替尼的專利在2016年就到期了,大量仿制藥廠家已經(jīng)磨刀霍霍,包括實力非常強大的恒瑞、豪森、齊魯、石藥、正大天晴、海正、羅欣、科倫。如果讓我在12000元的??颂婺崤c4000元的厄洛替尼之間選擇的話,我會選擇后者,雖然沒有證據(jù)表明厄洛替尼療效更好。
國內(nèi)EGFR抑制劑2008-2013年銷售額(單位:億元)
  | 上市時間  | 2008  | 2009  | 2010  | 2011  | 2012  | 2013  | 
埃克替尼  | 2011年  | NA  | NA  | NA  | 0.60  | 3.07  | 4.75  | 
吉非替尼  | 2004年  | 7.89  | 8.01  | 9.13  | 10.66  | 12.55  | NA  | 
厄洛替尼  | 2006年  | 5.16  | 5.69  | 5.96  | 6.61  | 8.31  | NA  | 
2013年??颂婺岬匿N售額年增漲率是54%,2014、2015兩年維持50%的年增長率比較吃力,以前厄洛替尼、吉非替尼也是上市初期銷售狂飆,后面速度就很慢了。個人預(yù)計??颂婺?015年的銷售額達到7-9億,然后會進入平臺期,每年大概產(chǎn)生3-4億的凈利潤,貝達公司的總市值大約150億。
如果政府利好政策,貝達藥業(yè)受益將非常大,去年僅浙江地區(qū)的銷售額就有8000萬,可惜在其他省份沒有這種待遇。另外貝達現(xiàn)在需要一些仿制藥來擴充實力,但品種都困在排隊長龍中,如果國家能加快仿制藥審批,讓貝達有機會在市場瓜分完畢前進入,貝達未來的路會好走得多。
貝達是中國新藥研發(fā)小企業(yè)的一個縮影,雖然新藥上市了也產(chǎn)生了不錯的收益,但底子薄的問題始終存在,單純賣新藥是有很大風(fēng)險的,需要有仿制藥產(chǎn)品庫做緩沖,這也是恒瑞等老牌仿制藥廠家轉(zhuǎn)型做新藥發(fā)展更快的原因。( 作者:疑夕)
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